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  作者: 钱童心

  [ 凭证弗若斯特沙利文的展望,2021年,全球生物制药外包市场预计将到达200亿美元,2016~2021年的年复合增速将到达19%。 ]

  新冠疫情正在磨练全球供应链,生物制药作为高度依赖全球供应链的要害领域之一,正在面临药品质料欠缺和产能不足等问题。全球短期内对疫苗需求的激增,也对生物药品的供应发生袭击,业内人士称,这种影响预计还将连续数年。

  中国生物制药供应链弹性极强

  丹纳赫旗下的生物制药研究和生产厂商Cytiva(前GE医疗生命科学)公司全球商务副总裁、亚太区总司理Francis Van Parys日前接受第一财经记者专访时示意:“新冠疫情对全球药品供应链发生的影响可能在未来两三年都难以消除,其中大量的需求来自疫苗,这需要质料供应商扩大生产投资。”

  Van Parys还示意,中国快速崛起的生物制药市场催生了大量的药物生产需求;此外,mRNA等新兴生物手艺的兴起,也打破了原有的药品供应链平衡,未来将会有更多产能转向新手艺药物的生产制造。

  他呼吁 *** 和产业链的企业多方面增强互助,以扩大药品的产能,而不是把增添的成本转嫁给消费者。“我们信托耐久来看,生物药的生产成本越来越低将会是一种趋势。”Van Parys对第一财经记者示意。

  Cytiva公司克日宣布了一份全球生物制药指数,通过对20个国家的1165名生物制药高管和医疗行业决议者的观察,剖析了中国生物制药行业现在的优势与挑战。效果显示,中国的生物制药供应链弹性极强,约莫50%的受访者以为,在中国,新冠疫情对于药品欠缺造成的影响有限,而美国这一比例为29%。从全球局限来看,47%的高管示意,他们的国家中度或高度依赖药品入口,新冠疫情加剧了药品供应链的不安。

  调研效果还显示,在研发生态系统方面,中国已形成优越的产业互助环境;中国的制造迅速性指数在全球排名第四,随着人工智能、自动化、延续化生产等新手艺的接纳,有望进一步提升制造迅速性。

  从全球来看,各国能够知足海内胰岛素和疫苗约75%的需求,但对生物制品需求的知足率降至约58%。

  此外,各国 *** 都在推行支持海内制药行业的政策,但对初创企业和知识产权的珍爱与支持另有待增强。

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  Van Parys对第一财经记者示意:“随着新的生物手艺的生长,好比mRNA这样的基因手艺的兴起,生物制药行业的制造工序和流程需要增强弹性化的设计和精准化的展望。好比统一个开发平台可以生产差其余药物,这样就能让生产变得加倍天真,知足多元化的需求。”

  确立外洋供应链主要性凸显

  为了知足全球疫苗的加速生产需求,一种“即插即用”式的生产平台的研发正在变得盛行。例如Cytiva公司开发了一个预制模块化生产装备,可以生产种种疫苗和治疗药物,包罗单克隆抗体。

  Cytiva营业生长和创新总监Daria Donati示意:“我们的解决方案可以在14至18个月内投入运行,并允许制造商增添生产能力以快速知足需求。虽然14至18个月听起来不太快,但比起大多数制造装备所需的多年时间要快得多。”

  中国生物制药厂商也正在拥抱新的制造工艺。以中国CDMO(条约研发生产组织)企业药明生物为例,在新冠疫情发生后,该公司的生产平台不仅能够生产新冠中和抗体,也能够生产新冠疫苗。药明生物CEO陈智胜预计,到今年年底,公司将能够生产多达1.5吨的新冠抗体药,并设计生产4亿份新冠腺病毒疫苗和1亿份的新冠mRNA疫苗。

  陈智胜示意:“生物制药行业越来越依赖于全球供应链来制造和分配药品,新冠疫情更是加大了全球局限内对于药品和供应链的需求。只管全球供应链的互助模式仍将继续,但确立外洋本土供应链的主要性日益凸显,也是我们未来生长目的之一。”

  陈智胜告诉第一财经记者,药明生物将于本月正式接受去年年底收购的拜耳团 *** 于德国伍珀塔尔(Wuppertal)的一个生产工厂,并已经启动招聘设计,团队规模将达350人左右,预计到今年年底该工厂将正式投入运营。“我们预计该工厂90%的产能将用于肿瘤抗体药的生产。”陈智胜对第一财经记者示意,“当务之急是人才的招募。”

  这也是许多中国生物制药公司面临的挑战。凭证Cytiva的调研指数,33%的受访者以为,在中国寻找药物研发、制造和供应链领域的人才是一项重大挑战;在全球,跨越一半的行业治理者示意,近年来,数字化、制造和研发人才成本有所上升。

  “中国企业扩大全球化的战略结构是一种趋势,但在国际环境中竞争,一定与在中国海内有所差异。”Van Parys对第一财经记者示意,“他们需要加倍专业的互助同伴,并招募全球顶尖的人才举行培训。”他还强调,药品供应链依赖全球化的趋势短期不会改变,中国厂商以及西欧厂商能够在相互互助中加倍顺应外洋的本土市场。

  中国生物制药市场的生长潜力伟大,市场规模增进迅速,正在为药明生物这类的CDMO缔造更大的时机。3月17日,药明生物宣布收购辉瑞中国位于杭州的先进生物药生产基地,该生意预计在2021年上半年完成。药明生物称,此举将迅速提升公司原液和制剂产能,知足激增的商业化生产服务需求。

  凭证研究机构EvaluatePharma展望,全球生物药在2024年将到达3830亿美元市场,这也推动了生物制药研发外包服务的增进。凭证弗若斯特沙利文的展望,2021年,全球生物制药外包市场预计将到达200亿美元,2016~2021年的年复合增速将到达19%。

  

(责任编辑:李显杰 )
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