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莫德纳今年8月向辉瑞、BNT提起mRNA专利侵权诉讼,惟被告方可能会主张其2020专利承诺中,表明不会用专利权来打击其他疫苗制造商,最终鹿死谁手还很难说。图/美联社

「mRNA」是什么?在三年前对大多数人可能是个完全摸不著头绪的问题。现在,一般大众或许还是不容易正确理解这个问题,但可能会直觉反应的说出:就是那个我已经打过2剂或3剂的疫苗。新冠疫情爆发所带来的众多改变之一,就是促进mRNA疫苗发展的大跃进。

目前对抗新冠病毒的两大mRNA疫苗分别是莫德纳的Spikevax和辉瑞及BNT的Comirnaty。2021年辉瑞的销售额高达约367亿美元,今年预估也有约320亿美元。莫德纳疫苗于2021年的销售额约达185亿美元,今年则预估有约210亿美元。在这么庞大的市场利益下,发生专利战只是迟早的事。

2020年10月8日,莫德纳在疫苗获得紧急使用授权之前就公开承诺,于疫情持续期间,不会用相关的专利权来打击其他也在对抗疫情的疫苗制造商。莫德纳也愿意在后疫情时代,将新冠疫苗的智慧财产权授权给需要的厂商。

随着疫情趋缓以及疫苖供应量提升,莫德纳在2022年3月7日发表全球公共卫生策略及新的专利承诺。莫德纳公司表示,针对疫苗制造商供应疫苗给COVAX计画下的92个中、低收入国家的部分,持续维持不对这些制造商主张专利权的政策。但是,在其他国家中,疫苗的供应已不再匮乏,莫德纳则要其他公司尊重莫德纳的智慧财产权,并愿意以合理的条件提供授权,让莫德纳可持续投入新疫苗的开发,防备下个大流行。

接着在2022年8月26日,莫德纳同时在美国及德国对辉瑞及BNT宣战,提起专利侵权诉讼。依据莫德纳在美国麻州地方法院提出的起诉状,莫德纳主张辉瑞及BNT侵害了三件专利。莫德纳在起诉状中指出,mRNA分子不稳定,在体内会快速分解,再加上身体内的免疫系统也会把mRNA视为外来物质而进行攻击,这些都是研发mRNA疫苗必须克服的问题。莫德纳的科学家利用将mRNA的U碱基进行特定修饰,并包覆在脂质奈米粒中,成功地突破了上述困境,开发出mRNA疫苗平台的核心技术。

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莫德纳在2011年3月31日就这项技术提出美国临时专利申请案,正式的专利案于2021年1月26日获准。莫德纳将此技术运用在中东呼吸症候群冠状病毒感染症的疫苗开发,衍生出另外二件专利。起诉状中亦指出,因为有先前开发MERS疫苗的技术及经验,莫德纳才有办法快速地开发出新冠疫苗。

莫德纳指控辉瑞及BNT原本的疫苗设计提采用未修饰的mRNA,但最后却选择仿效莫德纳三项专利技术,侵害莫德纳的专利权。

这也不是辉瑞及BNT阵营第一次被告。德国生技公司CureVac于今年7月初在德国法院控告BNT,主张Comirnaty侵害4项专利权。BNT及辉瑞于7月底就在美国反击,请求法院做出未侵害CureVac专利权的判决。因此,针对莫德纳的提告,预料被告阵营将会提出反击,可能是提出莫德纳专利权无效的证据资料,或是抗辩Comirnaty疫苗并未落入莫德纳的专利范围。

此外,莫德纳在2020年10月8日所发表的声明或许也会是本案的另一个攻防焦点。莫德纳虽然在2022年3月7日更新了专利承诺,并在起诉状中表示并没有要禁止辉瑞及BNT销售疫苗,而且只打算针对2022年3月8日起的销售行为要求赔偿。不过,被告方可能会主张莫德纳在2020的专利承诺中已明确表示不会用专利权来打击其他疫苗制造商,辉瑞及BNT是基于对该项承诺的信任而进行mRNA疫苗的开发,因此,法院不应该准许莫德纳进行违背专利承诺的诉讼行为。本案最终鹿死谁手还很难说,但有很高的可能性是握手言和,以和解落幕。

本案中的另一个亮点为专利申请技巧。莫德纳mRNA平台核心技术的正式专利案是2018年3月21日提出申请,但之前运用了四件专利接续案,让优先权日一直回溯到2011年3月31日申请的临时申请案。如何善用美国接续案的申请技巧延续或扩大专利保护范围,对科技公司而言也是非常重要的议题。

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